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制藥凍干機的性能要求

更新時間:2020-07-04      點擊次數(shù):2341

制藥凍干機要具備安全性、可靠性、適用性。在選擇制藥凍干機時要滿足以下幾點性能要求。1. 凍干機箱體內部要采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,要符合FDAGMP要求。2. 冷阱要采用外置盤管,冷阱內要光亮*,避免二次污染及交叉污染。3.要采用立式冷阱快速的熱水浸泡除霜,縮短間歇時間。4. 干燥箱與冷阱要采用分體式結構,實現(xiàn)無菌隔離。5. 系統(tǒng)密封性要好,極限真空度要≤ 1Pa6. 系統(tǒng)要有低溫進箱、二次回凍(反復預凍)、自動進氣和壓塞、低溫出箱的功能。7. 要有回填控制系統(tǒng)功能,可以自動充注氮氣或者惰性氣體,充氣過程要自動控制,精確便捷。制藥凍干機Pilot10-15ES適用于:中藥材方面:田七、川芎、人參、山藥、茯苓、麝香、黃芪、靈芝、雪蓮、當歸、何首烏、石斛凍干機、枸杞、冬蟲夏草凍干機、紫河車(胎盤)、鹿茸凍干機、燕窩凍干機等。西藥方面如粉針試劑、血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品凍干。

 

 

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