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冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑,比如水,象干冰一樣,不經過液態,從固態直接變為氣態的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍千物,該過程稱作凍干。吃起來嘎嘣脆的草莓干、秋葵干、蘋果干、香蕉干等等，都是什么技術制作而成呢？讓我們一起來了解一下凍干機。凍干機特利用真空冷凍干燥原理制造，具有以下特點：1.結構合理,維護方便、費用低廉,全自動控制、操作方便;具有凍曲線自整定、顯示記錄各參數功能,2.工作狀態一目了然,不必為凍干曲線的設定而煩惱;操...
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壓升率是指”真空“容器在一定時間內的壓力變化，但壓升率不是比較不同體積容器密閉性的好指標，因為壓升率無法回答容器體積的影響。比如說：一個10L和一個100L的容器，測試具有同樣的壓升率，實際上100L容器泄露的空氣要遠遠大于10L容器。因此，如果我們需要一個指標來用來比較不同體積容器的密閉情況，那么就要涉及到漏率。我們制訂泄露率指標，基于三個考量：一是為了保證設備的真空性能，二是考慮設備在負壓運行過程中的無菌保證，三是對產品的屬性的影響。“真”泄露RealLeaks可以定義為...
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在制藥工業中，凍干藥品的清潔度不能妥協，因為凍干劑的污染將導致能源和資源的浪費，更糟糕的是，對于無菌產品，它甚至會產生健康和安全性。問題，這將損害公司的聲譽和客戶信心。對于生產型凍干機的清潔驗證過程，對活性藥物成分(API)，賦形劑和洗滌液的痕量殘留濃度的檢測和定量是與凍干藥物生產相關的巨大單一成本之一。生產型凍干機清潔的驗證是非常費力的過程。如果考慮生產設備的閑置時間成本，則兩者的結合構成了藥品生產成本的昂貴部分。生產型凍干機的基本原理是基于水的三態變化。水具有固態，液態和...
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各種生產線中使用的發百酵罐各有不同，這里只說下度通用式發酵罐的一般結構組成：除了發酵罐本體之外首先問是攪拌系統(電機、攪拌軸;渦輪攪拌器、攪拌葉;擋板答;軸封)、傳熱系統(夾層傳熱、蛇管專傳熱)、通氣系統(單孔管、多孔環管)，比較通用的就是這幾部分了屬。全自動生物發酵罐實現原理和基本知識？現代全自動生物發酵罐生產利用了很多檢測裝置，通過檢測裝置對發酵過程進行有效copy的監控，同時能夠增強控制精度，為發酵過程提供更好的百條件。例如發酵的PH，一般現在使用的電極為PH電極，它能...
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近年來，隨著我國制藥、化妝品、食品等行業的蓬勃發展，許多企業開始采用冷凍干燥工藝進行生產，中試凍干機是保證其產品質量的重要設備，它的設備特性不僅要保證能夠長期、穩定、安全地正常運行，還必須符合GMP的基本要求。為此，我們對干燥機的主要技術特性和如何選用問題進行了探討,以供大家參考。根據生產規模或實驗室的需要，凍干機一般可分為三個系列，即實驗室系列、中試及小規模生產系列以及工業生產系列。1.中試凍干機分類a.實驗系列的凍干機用于研發之用，冷阱的結冰量每批次一般都是低于6公斤，干...
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生物發酵罐連接方式：大的發酵罐攪拌軸長，分2-3段，中間還裝有中間軸承，用連軸器使上下攪拌軸成牢固的剛性連接，中間軸承和底軸承的水平位置應能適當調節。中型的發酵罐一般在罐底裝有底軸承。小的發酵罐采用發蘭將攪拌器連接。罐內軸承不能加潤滑油，應采用液體潤滑的塑料軸瓦，軸瓦與軸瓦之間的間隙常取軸徑的0.4%-0.7%。生物發酵罐軸封連軸器及軸承類型：鼓型和夾殼型空氣分布裝置作用：吹入空氣，并使空氣均勻分布。分布裝置的形式：單管式和環形管式。發酵罐單管式的管口正對罐底中央，罐口與罐底...
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凍干工藝通常由凍結速率、產品溫度、氣體壓力、溶液濃度和產品厚度(或灌裝量)等變量構成的函數來表達，在之前的文章(誰影響了凍干產品的均勻性)中簡單提及了凍干箱體內，由于不同結構設計可能存在壓力梯度，其會致使凍干批量產品中的差異性。此外，中試凍干機凍干過程中的熱量交換的變化也會帶來產品均勻性方面的差異。比如有實驗發現，在初次干燥過程中，在-25°C的板層溫度、150mtorr的腔室內壓力下，某實驗室型凍干機中的板層前沿的西林瓶比中試凍干機中的板層前沿的西林瓶多接收1.8倍的熱量。...
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干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產品凍結的狀態下進行，解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，...
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